واشنطن — عندما يجتمع مسؤولو الصحة الأمريكيون الشهر المقبل لإعادة النظر في قائمة بالأدوية الببتيدية المثيرة للجدل، سيسمعون أصواتًا جديدة: أطباء وصيادلة لديهم روابط مالية وثيقة مع الصناعة المتنامية لـ المواد الكيميائية غير المثبتة.
إدارة الغذاء والدواء أصدرت يوم الاثنين قائمة بالمشاركين في الاجتماع القادم لإعادة النظر في سلامة وفعالية العديد من حقن الببتيد الشعبية، بما في ذلك بعض التي قُدّرت من قبل وزير الصحة روبرت ف. كينيدي جونيور.
تألفت اللجان السابقة لإدارة الغذاء والدواء حول هذا الموضوع من أكاديميين وباحثين. وتتألف المجموعة الجديدة للوكالة أساسًا من متخصصي الصحة الذين يصفون أو ينتجون أو يروجون للببتيدات، التي أصبحت اتجاهًا صحيًا بين الرياضيين و المؤثرين والمشاهير.
الاجتماع الذي يستمر يومين هو أحدث مثال على كيفية محاولة كينيدي ونوابه إعادة تشكيل سياسة الصحة الأمريكية على نمط حركة جعل أمريكا صحية مرة أخرى. يعتبر بعض أكبر داعمي الحركة بائعي صيغ الببتيد، على الرغم من أن العديد من خبراء صناعة الأدوية يعتبرونها أدوية غير قانونية وغير معتمدة.
تُباع المواد عبر الإنترنت وتُروّج لها عيادات الصحة كوسيلة لبناء العضلات، وعلاج الإصابات، والظهور بمظهر أصغر سناً، على الرغم من وجود أدلة قليلة تدعم هذه الادعاءات. غالبًا ما يتجنب بائعو الببتيدات اللوائح الأمريكية من خلال تصنيف منتجاتهم على أنها “للاستخدام البحثي فقط”، حيث أن إدارة الغذاء والدواء لا تنظم المواد الكيميائية البحثية.
العديد من الببتيدات القابلة للحقن التي تُباع في الولايات المتحدة تُنتج بواسطة صيدليات التركيب، التي تمزج الأدوية المخصصة التي ليست متاحة من الشركات المصنعة التقليدية.
لعدة سنوات، حذّرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكيين من مخاطر حقن المواد الكيميائية بأسماء مثل BPC-157 و TB-500، التي لم تُدرس بشكل موسع على البشر. يعتبر كلا الدواءين مواد منشطة حسب السلطات الرياضية الدولية. وهما من بين سبعة ببتيدات مقرر مراجعتها في يوليو.
صوتت إصدارات سابقة من لجنة إدارة الغذاء والدواء حول تركيبات الأدوية – المجموعة التي ستجتمع الشهر المقبل – ضد سلسلة من مكونات الببتيد التي قدمتها صيدليات التركيب، معلنة أن جميعها تعتبر خطرة جدًا لتقديمها للمرضى. كانت تلك اللجان تتكون أساسًا من خبراء من جامعات مثل ديوك وهارفارد وجونز هوبكنز.
تشمل المجموعة الجديدة لإدارة الغذاء والدواء أكثر من نصف دزينة من أعضاء اللجنة الذين يديرون عيادات أو أعمالًا عبر الإنترنت أو صيدليات متخصصة في الببتيدات، والتي غالبًا ما تُعطى جنبًا إلى جنب مع علاجات غير مص approved، بما في ذلك حقن الفيتامينات.
على سبيل المثال، يدير عضو اللجنة الدكتور حليم محمد عيادات في فلوريدا تبيع حقن الببتيدات والفيتامينات والتستوستيرون وأدوية فقدان الوزن. تتبع الأعمال سلسلة وطنية من العيادات تُسمى Gameday Men’s Health. ينص موقع الشركة على الإنترنت، “الأدوية المركبة المقدمة من خلال خدماتنا ليست معتمدة من إدارة الغذاء والدواء، ولا تتحقق إدارة الغذاء والدواء من سلامتها.”
يُحاسب عضو آخر، الدكتور غابرييل عليزايدي، 500 دولار لاستشارات “الببتيد والهرمون”، بما في ذلك النصائح حول “أين يمكن الحصول على كل ببتيد أو مركب بأمان”. يروّج عليزايدي لببتيد BPC-157 و GHK-Cu وغيرها من الببتيدات لآلاف المتابعين من خلال حساباته على إنستغرام وتيك توك.
يتضمن موقعه إخلاء المسؤولية بأن كل استشارة “تعليمية بطبيعتها ولا تشكل رعاية طبية أو تشخيصًا أو علاجًا.”
عضو آخر هو بوبي هارشبارغر، عضو مجلس الشيوخ في ولاية تينيسي الذي لديه اتصالات متعددة بالصناعة. هارشبارغر هو صيدلي في عمل عائلته، صيدلية بريمير، التي تبيع أدوية مركبة لفقدان الوزن وطول العمر والألم وحالات أخرى.
قراءات شائعة
والدته، النائبة ديانا هارشبارغر، هي أيضًا صيدلانية وعضو جمهوري في الكونغرس الأمريكي من تينيسي. في العام الماضي، أرسلت رسالة إلى كينيدي تطالب منه تخفيف قيود إدارة الغذاء والدواء على نصف دزينة من الببتيدات.
مدح الرئيس دونالد ترامب مرارًا دعم هارشبارغر لأجندته “اجعل أمريكا عظيمة مرة أخرى”. في العام الماضي، عفا عن زوجها، روبرت هارشبارغر جونيور، الذي اعترف بالذنب قبل أكثر من عشر سنوات لاستبدال دواء غير معتمد من الصين بدواء يستخدمه المرضى الذين يتلقون غسيل الكلى. تم سحب ترخيصه كصيدلي وحُكم عليه بأربع سنوات في السجن، قضى منها.
لم يستجب محمد وعليزايدي وهارشبارغر على الفور لرسائل وكالة أسوشيتد برس التي تطلب التعليق يوم الاثنين بعد الظهر.
تمتلك إدارة الغذاء والدواء أكثر من 30 لجنة من الخبراء الذين يقدمون المشورة للوكالة بشأن أدوية متنوعة و اللقاحات، ومكونات الطعام ومنتجات أخرى.
تخضع الاجتماعات الاستشارية لقواعد شفافية حكومية صارمة من حيث تركيب اللجنة والإفصاحات المالية. يُسمح للخبراء الذين لديهم مصلحة مالية في شركة أو صناعة بالعمل في اللجان، ولكن يجب الإفصاح عن العلاقة ومن المفترض أن يشرح المنظمون لماذا تفوق خبرات الشخص على تضارب مصالحه المحتمل.
كان كينيدي وحلفاؤه شديدي الانتقاد للجان الخبراء الفيدراليين، غالبًا ما زعموا أنها مليئة بتضارب المصالح، على الرغم من البيانات الفيدرالية التي تظهر خلاف ذلك.
في العام الماضي، أقال كينيدي لجنة التطعيم المكونة من 17 عضوًا من مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها واستبدلها بمجموعة تضم عدة أصوات مناهضة للقاحات. قال قاضٍ ف federال فيما بعد إن هذا الإجراء يعد انتهاكًا محتملًا للقواعد الفيدرالية.
قال كينيدي لمضيف البودكاست جو روغان في وقت سابق من هذا العام إنه “معجب كبير بالببتيدات”، ووصف استخدامه لها للتعافي من الإصابات.
المفوض السابق لإدارة الغذاء والدواء مارتن ماكاري – الذي استقال في مايو – كان أيضًا شديد النقد للجان الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء، مدعيًا أنها كانت مكلفة وتستغرق وقتًا طويلاً وتتعرض لتضارب مصالح مالية كثيرة.
انخفض عدد هذه الاجتماعات بشكل كبير خلال فترة ماكاري. بدلاً من ذلك، عقدت إدارة الغذاء والدواء عددًا من اجتماعات خاصة مع خبراء مختارين حول مواضيع مفضلة من قبل كينيدي، بما في ذلك مخاطر بودرة التلك و
Related Posts
