واشنطن — واشنطن (أسوشيتد برس) — السجائر الإلكترونية بنكهة الفاكهة التي تم الموافقة عليها مؤخرًا من قبل إدارة الغذاء والدواء لم تكن أفضل بشكل ملحوظ في مساعدة المدخنين على الإقلاع عنها مقارنة بالسجائر الإلكترونية بنكهة التبغ، وفقًا لمذكرة جديدة من المحتمل أن تثير أسئلة جديدة حول قرار الهيئة.
أعطت إدارة الغذاء والدواء الشهر الماضي موافقتها الأولى على السجائر الإلكترونية بنكهة الفاكهة — مما يعني أنها تروج لها كبديل أقل ضررًا للسجائر التقليدية. جاء القرار على الرغم من موقف الهيئة المستمر بأن مثل هذه النكهات جذابة للأطفال ويجب أن تظهر فوائد صحية إضافية لصالح الموافقة للبالغين.
استنكر مجموعات الصحة وصناع القرار في واشنطن القرار بسرعة ودعوا إلى تفسير.
مذكرة إدارة الغذاء والدواء المكونة من ست صفحات التي صدرت هذا الأسبوع تقدم مزيدًا من التفاصيل حول مبررات الهيئة. يبدو أن منظمي إدارة الغذاء والدواء يتجنبون تصريحات سابقة حول مخاطر نكهات الفيب الحلوة مع اعترافهم بالقصور في البيانات المقدمة من شركة الفيب غلاس إنك.
للايفاء بالمعايير الفيدرالية، يجب على الشركات أن تظهر أن منتجاتها تفيد الصحة العامة. في الواقع، يعني ذلك إثبات أن السجائر الإلكترونية تساعد المدخنين البالغين في التحول أو الإقلاع عن السجائر، دون جذب الاستخدام من قبل المراهقين.
كان المدخنون الذين جربوا سجائر غلاس الإلكترونية أكثر احتمالًا بكثير للإقلاع التام عن السجائر على مدار دراسة استمرت ثلاثة أشهر، وفقًا للمذكرة.
لكن البيانات لم تظهر “اختلافات ذات دلالة إحصائية” بين البالغين الذين استخدموا نكهتي المانجو والتوت الأزرق وبين أولئك الذين استخدموا سجائر إلكترونية بنكهة التبغ.
يعني ذلك أن السجائر الإلكترونية الجديدة أخفقت في تحقيق نفس المعايير التي حققتها عدد من المنتجات المنكهة الأخرى التي تم التصريح بها سابقًا من إدارة الغذاء والدواء، بما في ذلك السجائر الإلكترونية بنكهة النعناع من جول و إن-جوي. أظهرت تلك الشركات أن البالغين الذين استخدموا النعناع كانوا أكثر احتمالًا بشكل كبير لتقليل استخدام السجائر أو الإقلاع عنها مقارنة بأولئك الذين يستخدمون نكهات التبغ.
وفي مكان آخر، أوضح منظمو إدارة الغذاء والدواء أن سجائر غلاس المنكهة “لم يكن عليها إثبات فوائد إضافية للبالغين”، لأن من غير المحتمل أن يستخدمها الشباب. تتطلب غلاس من المستخدمين فتح كل سجائر إلكترونية باستخدام تطبيق هاتف محمول يتحقق من العمر.
تتعارض موافقة الهيئة أيضًا مع إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأخيرة التي تنصح الشركات بأن نكهات الفاكهة والحلويات يجب أن تفي “بعبء إثبات عالٍ” للاستخدام من قبل البالغين، نظرًا لمخاطرها على الأطفال. منتجات بنكهة التبغ ليست شائعة بين المراهقين وتواجه عمومًا عوائق تنظيمية أقل في إدارة الغذاء والدواء.
وتعتبر وثيقة إدارة الغذاء والدواء كذلك غير عادية في قصرها.
قراءات شعبية
عادةً ما يكون مذكرات إدارة الغذاء والدواء حول منتجات الفيب الجديدة تمتد لعشرات الصفحات. على سبيل المثال، كانت وثيقة العام الماضي التي وافقت على سجائر جول الإلكترونية بنكهة النعناع أطول من 90 صفحة وشملت بيانات علمية مفصلة من أبحاث شملت 50,000 شخص.
المذكرة القصيرة حول غلاس لا تتضمن تفاصيل رئيسية، مثل عدد المدخنين الذين درستهم الشركة.
في السابق، كانت إدارة الغذاء والدواء دائمًا تنشر مثل هذه المذكرات فور الإعلان عن موافقة. ظهرت الوثيقة المتعلقة بغلاس على موقع الهيئة بعد أكثر من شهر من موافقة المنظمين على المنتجات.
واجهت الهيئة أسئلة من أعضاء الكونغرس حول القرار. الشهر الماضي، أرسل 10 من السيناتورات الديمقراطيين رسالة إلى الهيئة تطلب مزيدًا من المعلومات حول الموافقة، واصفين إياها بأنها “قرار قصير النظر ومتهور”.
تبع طلب غلاس، الذي شمل أيضًا نكهات النعناع والتبغ، مسارًا متعرجًا للحصول على الموافقة. قدمت الشركة الصغيرة، التي تتخذ من لوس أنجلوس مقرًا لها، طلب تسويق إلى إدارة الغذاء والدواء في 2021، ورفضها المنظمون في البداية.
في فبراير، غير علماء إدارة الغذاء والدواء مسارهم ووافقوا على عدة نكهات. لكن ذلك القرار تمBlocking بواسطة مسؤول رفيع المستوى يخضع لـمفوض إدارة الغذاء والدواء السابق مارتن مكاري، وفقًا لمذكرات داخلية تم إصدارها لاحقًا من قبل الهيئة.
تمت الموافقة أخيرًا على منتجات بنكهتي المانجو والتوت الأزرق خلال الأسبوع الأخير لمكاري في قيادة الهيئة. استقال من منصبه بعد شهور من الانتقادات من أصحاب المصلحة في الصناعة، بما في ذلك شركات التبغ التي ضغطت على البيت الأبيض الجمهوري برئاسة دونالد ترامب لتخفيف التنظيمات المتعلقة بنكهات الفيب.
لم يكن المتحدث باسم الشركة قادرًا على تقديم تعليق على الفور عندما تم الوصول إليه صباح الخميس.
* * *
تتلقى إدارة الصحة والعلوم في أسوشيتد برس دعمًا من قسم التعليم العلمي في معهد هوارد هيوز الطبي ومؤسسة روبرت وود جونسون. وتتحمل أسوشيتد برس المسؤولية الكاملة عن جميع المحتويات.
