واشنطن – يجري مستشارو الصحة الأمريكية مناقشة نوع جديد من لقاح الإنفلونزا يوم الخميس، وهو الأول المصنوع بتكنولوجيا mRNA التي كانت أساسية في إنهاء جائحة COVID-19.
تسعى موديرنا للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للقاحها الجديد، المسمى mFlusiva، كخيار للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا أو أكثر. تعد جلسة لجنة المستشارين التابعة لإدارة الغذاء والدواء خطوة نحو قرار نهائي قبل موسم إنفلونزا الشتاء.
يموت عشرات الآلاف من الأمريكيين من الإنفلونزا كل عام، وكبار البالغين من بين الأكثر ضعفًا. هناك أنواع متنوعة من لقاحات الإنفلونزا متاحة بالفعل في الولايات المتحدة، بما في ذلك ثلاثة موصى بها بشكل خاص للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر. لكن اللقاحات المصنوعة بتكنولوجيا mRNA الحائزة على جائزة نوبل أسرع في التصنيع من الأنواع الأخرى – وهي ميزة قد تساعد إذا تحورت فيروس الإنفلونزا المتغير بطريقة تتطلب تصنيع جرعات جديدة على الفور للتوافق معها.
في دراسة شملت 40,000 شخص تتراوح أعمارهم بين 50 عامًا أو أكثر، خفض لقاح mRNA من موديرنا حالات الإنفلونزا بحوالي 27% مقارنةً بأولئك الذين حصلوا على علامة لقاح آخر مستخدم بشكل روتيني. قبل الاجتماع، نشرت إدارة الغذاء والدواء مراجعة إيجابية لتلك البيانات وأبلغت بعدم وجود مخاوف تتعلق بالسلامة.
تسعى موديرنا للحصول على موافقة كاملة لاستخدام اللقاح في الفئة العمرية من 50 إلى 64 عامًا – جنبًا إلى جنب مع التفويض لاستخدامه في أولئك الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر أثناء إجرائها اختبارات إضافية.
في وقت سابق من هذا العام، كانت بيانات موديرنا محور نزاع علني غير عادي حيث منع مسؤول رفيع المستوى آنذاك في إدارة الغذاء والدواء طلب الشركة للحصول على لقاحها الأول من نوعه.
قراءات شائعة
قال رئيس اللقاحات المتعثر آنذاك، الدكتور فيناي براساد، إنه كان يجب على الشركة مقارنة لقاحها بلقاح إنفلونزا عالي الجرعة موصى به لكبار السن بدلاً من علامة الجرعة القياسية. كان ذلك علامة على زيادة تدقيق إدارة الغذاء والدواء للقاحات تحت إشراف وزير الصحة روبرت ف. كينيدي جونيور.
تحدت موديرنا هذا القرار، مشيرة إلى أن موظفي إدارة الغذاء والدواء كانوا قد وافقوا على تصميم تلك الدراسة الرئيسية واستشهدت بدراسة منفصلة أصغر قارن فيها اللقاح ذي التقنية الحديثة بلقاح عالي الجرعة لكبار السن. بعد أيام من هذه المناقشة، قبلت إدارة الغذاء والدواء طلب موديرنا.
ستقوم اللجنة الخبراء أيضًا بتقييم تلك الدراسة الأصغر، التي وجدت أن لقاح موديرنا يولد أجسامًا مضادة لمحاربة الإنفلونزا بشكل مشابه لجرعة اللقاح العالية لكبار السن. وأشارت المراجعة الأولية لإدارة الغذاء والدواء إلى أن اللقاح الجديد يفتقر إلى البيانات حول كبار السن الضعفاء جدًا وأولئك الذين لديهم ضعف في جهاز المناعة.
____
تتلقى إدارة الصحة والعلوم في أسوشيتد برس دعمًا من قسم التعليم العلمي في معهد هوارد هيوز الطبي ومؤسسة روبرت وود جونسون. أسوشيتد برس مسؤولة فقط عن جميع المحتويات.
