واشنطن — وافق إدارة الغذاء والدواء يوم الثلاثاء على دواء جنيسي لاضطراب دماغي نادر، مع التراجع عن اقتراحات الرئيس دونالد ترامب ومسؤولين آخرين في الإدارة بأن الدواء أظهر وعدًا كبيرًا لـ الأشخاص المصابين بالتوحد.
قالت الوكالة إنها وافقت على ليوكوفورين للأطفال والبالغين الذين يعانون من حالة وراثية تحد من توصيل الفولات، وهو شكل من أشكال فيتامين ب، إلى الدماغ. يقدر مسؤولو إدارة الغذاء والدواء أن هذه الحالة النادرة تؤثر على أقل من شخص واحد من بين كل مليون شخص في الولايات المتحدة.
يعد هذا خطوة كبيرة للوراء مقارنةً بالتصريحات التي أدليت في مؤتمر صحفي للبيت الأبيض في سبتمبر، عندما أعلن ترامب ورئيس إدارة الغذاء والدواء مارتي ماكاري أن الدواء كان قيد المراجعة لفائدة المرضى الذين يعانون من التوحد، بعضهم يعاني من شكل من نقص الفيتامين في الدماغ.
قال ماكاري في المؤتمر الصحفي: “قد يكون 20 أو 40 أو 50% من الأطفال المصابين بالتوحد”.
تبع حدث البيت الأبيض وعود من وزير الصحة روبرت ف. كينيدي جونيور لت تحديد سبب التوحد بحلول سبتمبر.
لكن كبار مسؤولي إدارة الغذاء والدواء أخبروا الصحفيين يوم الاثنين أن مراجعتهم قد تم تضييقها للتركيز على أقوى الأدلة، والتي دعمت فقط استخدام الدواء من قبل المرضى الذين يعانون من الطفرة النادرة التي تؤثر على مستويات الفولات في الدماغ.
كما أشار مسؤولو إدارة الغذاء والدواء إلى أن دراسة واحدة تدعم استخدام الدواء للتوحد قد تم سحبها في وقت سابق من هذا العام.
ليوكوفورين هو مستقلب صناعي للفولات، وهو ضروري لحمل صحي ومُوصى به للنساء قبل الحمل وأثناءه. يغطي التصنيف الحالي لإدارة الغذاء والدواء استخدام ليوكوفورين في تقليل آثار جانبية لبعض أدوية العلاج الكيميائي وعلاج اضطراب دموي نادر.
المرضى المتأثرون بالحالة المستهدفة بموافقة يوم الثلاثاء يعانون من اضطرابات حركية، ونوبات، ومشاكل عصبية أخرى يمكن أن تشبه أعراض التوحد.
لكن الجمعيات الطبية المهنية تقول إنه ليس من الواضح ما إذا كان الدواء يساعد الأشخاص المصابين بالتوحد.
لا توصي الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال بالاستخدام الروتيني لليوكوفورين للأطفال المصابين بالتوحد، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من الحالة المعروفة بنقص الفولات الدماغي. بعض التجارب في تلك المجموعة من المرضى “تقترح فائدة محتملة”، كما تقول المجموعة، لكن البحث يأتي من دراسات صغيرة النطاق.
القراءات الشائعة
الأسئلة الغير محلولة حول الدواء لم تمنع الأطباء الأمريكيين من وصفه.
أظهرت ورقة نُشرت في “لانسيت” الأسبوع الماضي أن وصفات ليوكوفورين للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 إلى 17 كانت أعلى بنسبة 71% من المعتاد في الأشهر الثلاثة التالية مباشرةً لمؤتمر ترامب الصحفي في أواخر سبتمبر. وقد أبلغت عائلات الأطفال المصابين بالتوحد عن صعوبات في الحصول على الوصفات في الأسابيع الأخيرة.
أخبر مسؤولو إدارة الغذاء والدواء الصحفيين أن الوكالة تسمح باستيراد الدواء من الشركات المصنعة الأجنبية للمساعدة في زيادة الإمدادات. ولا تنوي الشركة المصنعة الأصلية للدواء، GSK، إعادة إطلاق نسختها من الدواء.
قررت إدارة ترامب في البداية مراجعة الدواء بعد التحدث مع طبيب أعصاب من أريزونا يصف الدواء لمرضى التوحد ويدير عمل تعليم عبر الإنترنت يركز على العلاج التجريبي.
النظرية وراء استخدام الدواء هي أن بعض الأشخاص المصابين بالتوحد لديهم أجسام مضادة محددة تمنع الفولات من دخول الدماغ. ولكن مؤسسة علوم التوحد ومجموعات أخرى تشير إلى أن الأقارب غير المصابين بالتوحد للناس الذين يعانون من هذا الاضطراب غالبًا ما يكون لديهم نفس الأجسام المضادة، مما يشير إلى أنهم ليسوا عاملًا في الحالة.
بينما لا يوجد سبب واحد للتوحد، يقول معظم الباحثين إن العلم يشير إلى أن العوامل الوراثية والبيئية تلعب دورًا.
___
تتلقى إدارة الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتد برس دعمًا من مجموعة وسائل الإعلام العلمية والتعليمية بمعهد هوارد هيوز الطبي ومؤسسة روبرت وود جونسون. وتتحمل وكالة أسوشيتد برس المسؤولية الكاملة عن جميع المحتويات.
